Chercheur principal
Joshua Cloutier-Beaupré
Centre National en électrochimie et en Technologies Environnementales (CNETE)
Co-chercheur
Christophe Brun-Baronnat
Centre d’expertise et de recherche appliquée en sciences pharmaceutiques (CERASP)
Projet de 599 322 $ sur 2 ans
- Soutenu par le CQDM par l’entremise du :
Ministère de l’Économie, de l’Innovation et de l’Énergie du Québec (MEIE) - Et un partenaire de cofinancement :
– Bioscience TATUM
Le projet en détails :
Défi
TATUM bioscience développe un traitement anticancéreux innovant, l’immunothérapie par nanofilaments, produits par une bactérie E. coli spécialement modifiée. Parmi ces nanofilaments, le candidat TAT003 présente une activité biologique particulièrement prometteuse pour le traitement de différents types de cancers. Fort des résultats exceptionnels obtenus à ce jour avec ce candidat et du potentiel important de sa technologie, TATUM a entrepris de manière proactive à l’optimisation pour continuer à augmenter le rendement et améliorer la stabilité long terme. Afin de préparer efficacement les prochaines étapes de son développement clinique et d’accélérer la mise en marché, TATUM consacre actuellement une partie importante de ses ressources à l’optimisation de ses rendements de production, à l’amélioration de la stabilité à long terme de la molécule et a l’ajustement son procédé de purification pour assurer sa compatibilité avec les exigences de fabrication pharmaceutique et les futures étapes réglementaires. Résoudre ces enjeux d’expertise technique est essentiel pour faire progresser ce traitement vers une application clinique.
Solution
Pour surmonter ces défis, TATUM a réuni une équipe de partenaires aux expertises complémentaires. Le CNETE optimisera le processus de fermentation et les méthodes de séparation et de concentration des nanofilaments TAT003 pour atteindre des critères visés. Le CERASP développera des méthodes pour améliorer la stabilité du produit à long terme. Le CERASP utilisera dans un premier temps des préparations fournies par TATUM pour cribler les excipients compatibles avec TAT003 et développer des formulations spécialisées pour l’injection intra tumorale. Le CERASP utilisera ensuite le matériel du CNETE pour finaliser la formulation et procéder à un essai de stabilité long terme du produit sous forme congelé ou lyophilisé. Enfin, toute l’équipe suivra l’avancement avec des outils analytiques spécialisés et veillera à ce que le processus soit compatible avec les normes GMP pour une production de qualité clinique. Afin d’accélérer le développement clinique et industriel de sa technologie de nanofilaments thérapeutiques en réduisant ses coûts, TATUM a mis en place des ententes de collaboration stratégiques avec des partenaires possédant des expertises complémentaires de haut niveau ainsi que des infrastructures aux normes de l’industrie. Cette approche permettra à l’entreprise de structurer rapidement une plateforme de production robuste, évolutive et compatible avec les exigences pharmaceutiques et réglementaires. Elle s’est donc alliée, dans le cadre de ce projet, avec deux centres de recherches reconnus pour des expertises hautement complémentaires, le CNETE et le CERASP. Le CNETE contribuera à l’optimisation des procédés de fermentation, de séparation et de concentration des nanofilaments TAT003 afin d’augmenter les performances de production et de soutenir le développement d’un bioprocédé industrialisable. En parallèle, le CERASP développera des formulations spécialisées visant à améliorer la stabilité à long terme du produit ainsi que sa compatibilité avec l’administration intra-tumorale, incluant des formulations congelées ou lyophilisées adaptées aux besoins cliniques. L’ensemble du projet reposera sur des outils analytiques avancés et une approche alignée avec les standards GMP, permettant à TATUM de réduire les délais de développement et de préparer efficacement la future production commerciale de sa technologie.
Réalisations prévues/Retombées
Ce projet permettra à TATUM de faire progresser le développement clinique et commercial de sa molécule phare TAT003 tout en établissant les bases technologiques nécessaires à la commercialisation rapide de futurs nanofilaments thérapeutiques. Les travaux réalisés mèneront au développement d’une plateforme manufacturière robuste, évolutive et compatible avec les exigences de l’industrie biopharmaceutique. L’optimisation des procédés de production, de purification et de formulation contribuera à réduire les coûts de fabrication, à accélérer les étapes réglementaires et à renforcer la capacité de TATUM à développer efficacement de nouveaux candidats thérapeutiques issus de sa technologie des nanofilaments. Cette approche positionnera favorablement l’entreprise auprès des partenaires industriels et des investisseurs.
