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Appel d'offres - Consultant pour l'Initiative étude clinique précoce

21 mars 2017


À propos de l’initiative étude clinique précoce

L’Initiative en recherche clinique précoce (RCP) est une démarche mobilisatrice qui a pour vision de faire du Québec un centre mondial d’expertise dans la réalisation d’études cliniques précoces en travaillant étroitement avec les sites cliniques du Québec et en partenariat avec les principaux acteurs en sciences de la vie au Québec. L’objectif visé est de doubler les essais cliniques précoces réalisés au Québec (voir le document en annexe pour plus d’information sur l’Initiative). L’Initiative est maintenant hébergée par le CQDM qui est à la recherche d’un ou plusieurs consultants pour remplir l’un ou l’ensemble des 3 mandats suivants : 1) agir comme gestionnaire par intérim de l’Initiative ; 2) contribuer à l’élaboration du plan stratégique et du plan d’action de l’Initiative ; 3) participer à la démarche d’amélioration continue des opérations de recherche clinique au sein des 3 centres de recherche des hôpitaux membres de l’Initiative.

Mandat

1) Agir comme gestionnaire par intérim de l’Initiative dans l’attente du recrutement du directeur général. Plus spécifiquement :

    • Démarrage, mise en place de l’Initiative ;
    • Mise en place de la structure de gouvernance de l’Initiative ;
    • Développement de l’image de marque de l’Initiative et des outils de communication de base ;
    • Mobilisation des acteurs clés de l’Initiative de concert avec le comité directeur ;
    • Recrutement de nouveaux membres et développement de partenariats avec les principaux intervenants du milieu ;
    • Animation du réseau des membres et des partenaires de l’Initiative ;
    • Agir comme représentant de l’Initiative ;
    • Toutes autres tâches connexes nécessaires au démarrage et la bonne marche de l’Initiative.

2) Participer à l’élaboration du plan stratégique et du plan d’action (5 ans) en y apportant une vision médicale et recherche clinique. Plus spécifiquement :

    • Joindre une équipe déjà existante de 5 personnes (affaires médicales, opérations cliniques, contrôle de la qualité) afin de terminer le plan stratégique de l’Initiative qui inclura, entres autres, les éléments suivants : analyse SWOT (forces, faiblesses, opportunités et menaces), positionnement national et international, plan de développement d’affaires, indicateurs de performances, plan de communication, analyse des besoins du client (sociétés biopharmaceutiques), principaux objectifs de l’Initiative, plan de financement, principes directeurs de gouvernance.

3) Participer à la démarche d’amélioration continue des opérations de recherche clinique au sein des 3 centres de recherche des hôpitaux membres de l’Initiative. Plus spécifiquement :

  • Joindre le groupe de travail (une réunion par mois par centre de recherche) afin de discuter, entre autres, des éléments suivants : structure de l’unité de recherche clinique au sein de l’hôpital, délais de revue interne, nombre de patients en recherche clinique précoce, indicateurs de performance, mobilisation interne, alliances, technologies de l’information, levier de croissance, communication interne, etc.

Experience et expertise requises

  • Réalisations notables en recherche clinique au sein d’une société bio-pharmaceutique, une organisation de recherche à contrat (ORC), une biotech ou l’équivalent ;
  • Réalisations notables comme directeur général ou gestionnaire de haute direction au sein d’une biotech, pharma, ORC ou organisation à but non lucratif oeuvrant en sciences de la vie ;
  • Avoir mené ou participé à des réflexions stratégiques d’envergure dans des domaines touchant le développement clinique de médicaments.

Compétences et qualifications

  • Excellent communicateur dans les 2 langues (français et anglais) ;
  • Doué d’une vision stratégique et de capacité d’implantation opérationnelle dans le domaine des essais cliniques ;
  • Excellente connaissance du milieu des études cliniques au Québec autant publique que privé ;
  • Esprit d’initiative, leadership et autonomie ;
  • Capacité démontrée à mobiliser plusieurs parties prenantes avec des intérêts divergents.

Échéancier

Mandats   Implication   Échéance
1)Direction générale par intérim    1-3    jours/semaine   4 avril 2017 jusqu’au recrutement du DG (au plus tard le 30 mai 2017)
2)Plan stratégique et plan d’action   2 jours/semaine   Version finale doit être livrée le 30 mai 2017
3)Accompagnement des 3 centres de recherche    2-3 jours/mois   Avril 2017 à mars 2018

Les mandats doivent être réalisés en majorité durant les heures normales de bureaux. Les candidats doivent être disponibles pour des rencontres régulières aux bureaux du CQDM et au centre-ville de Montréal.

Instructions aux soumissionnaires

Les soumissionnaires doivent transmettre leur proposition, en français à l’attention de Michael Bridges, VP finances et administration, CQDM (mbridges@cqdm.org)avant le 30 mars 2017, 17h. Celle-ci doit comprendre :

  • Le mandat sollicité (1,2 et/ou 3) - il est possible de soumissionner pour l’un des 3 mandats décrits plus haut ou pour les trois mandats ;
  • La description des services offerts ;
  • La description de l’expertise offerte incluant des exemples de réalisations démontrant comment le soumissionnaire possède l’expérience, les compétences et les qualifications requises ;
  • Le taux horaire pour l’exécution du mandat ;
  • Disponibilité pour l’exécution du mandat.

Les propositions seront évaluées selon la qualité de l’expertise, des compétences et des qualifications ainsi que selon le taux horaire proposé.

Conditions d’admissibilité et conformité

Toute offre ne satisfaisant pas à l’une ou à l’autre des conditions énumérées ci-dessous sera jugée non conforme et automatiquement rejetée :

  • L’offre doit être présentée dans le délai prescrit ;
  • L’offre, ainsi que les documents afférents doivent être rédigés en français ;
  • L’offre doit être transmise par courriel et comprendre les sections 1 à 5 énumérées dans la section « instructions aux soumissionnaires ».

Réserve

Le CQDM ne s’engage pas à accepter l’une ou l’autre des offres reçues.


Conditions générales

Un contrat en bonne et due forme précisera les conditions générales de la collaboration entre le CQDM et le consultant sélectionné. Seuls, les candidats sélectionnés seront contactés.



ANNEXE 1: INITIATIVE DE RECHERCHE CLINIQUE PRÉCOCE


L’Initiative en recherche clinique précoce (RCP) en bref

Initiée par Montréal InVivo et hébergée par le CQDM, la RCP est une démarche mobilisatrice qui vise à faire du Québec un centre mondial d’expertise dans la réalisation d’études cliniques précoces.

Pourquoi ce positionnement ?

La revue des forces et des faiblesses de notre écosystème ainsi que celle des opportunités et des menaces liées à l’environnement dans lequel il évolue a mis en évidence les atouts stratégiques du Québec dans ce créneau, ainsi que les retombées significatives pouvant en découler.

LA RCP répond à un besoin très clair de freiner la baisse des investissements pharmaceutique au Québec qui sont passés de 292 M$ en 2013 à 227 M$ en

Autour de quels objectifs la RCP mobilise-t-elle les parties prenantes ?

En travaillant étroitement avec les sites cliniques de la région de Montréal et du Québec et en collaborant avec les principaux acteurs en sciences de la vie au Québec, l’Initiative souhaite :

  1. Doubler les montants investis en recherche clinique précoce au Québec financée par l’industrie privée ;

   2.  Doubler le nombre de patients recrutés en recherche clinique précoce au 
        Québec financée par l’industrie privée.


De quel type de recherche clinique précoce est-il question ?

Pour atteindre ces objectifs, une définition du type de recherche clinique précoce privilégié a été établie selon trois critères, soit la phase, la technologie et le sponsor.

Ainsi, il est questions d’études de pharmacologie clinique de Phase I et d’études de Phase II, incluant les phases II/III en biopharmaceutique et autres interventions connexes telles que les biomarqueurs, les dispositifs et procédures, financées par des commanditaires privés ou par des consortiums dont au moins 50 % du financement est privé.


Sur quels volets la RCP se concentrera-t-elle ?

À l’origine, l’Initiative a été élaborée sur quatre principaux axes :

  • Optimiser les processus opérationnels ;
  • Faciliter le recrutement de patients ;
  • Promouvoir le Québec comme site pour les études cliniques précoces ;
  • Sensibiliser les patients et les cliniciens.

Durant la première année d’opération, la priorité sera d’améliorer les opérations dans 3 centres hospitaliers de la région de Montréal. Le plan stratégique 5 ans qui sera élaboré au printemps 2017 permettra d’établir une liste de priorités et de revoir certains des objectifs stratégiques de l’initiative.


L’état de la situation

La RCP est actuellement en phase de démarrage et plusieurs actions sont réalisées simultanément afin de la structurer et de compléter son financement. Le CQDM a recruté Dan Chiche à titre de gestionnaire par intérim de l’Initiative.


Qui sera chargé de la mise en œuvre ?

Un pôle réseau, constitué d’une petite équipe dédiée appuyée sur le plan administratif par le CQDM, assurera la mise en œuvre des divers volets énoncés précédemment. Le processus de sélection pour doter le pôle réseau d’une direction générale est en cours.

À court terme, le mandat du pôle réseau est de :

  • démarrer l’Initiative ;
  • élaborer un plan stratégique et un plan d’action ;
  • élaborer une structure de gouvernance ;
  • travailler étroitement avec les hôpitaux membres et LES partenaires.


Qui sera chargé de superviser cette mise en œuvre ?

Au cours des prochaines semaines, une Assemblée des membres sera créée qui aura l’occasion de se prononcer sur les orientations stratégiques et les objectifs de l’Initiative.

L’encadrement du pôle réseau sera par ailleurs confié à un comité directeur ou les principales décisions stratégiques et opérationnelles de la RCP seront prises par ce comité directeur qui se réunira une fois par mois.

À l’heure actuelle, le comité est composé de (par ordre alphabétique):

  • Dan Chiche
    Consultant expert en recherche clinique, gestionnaire par intérim de la RCP et vice-président développement clinique chez Neomed ;
  • Martin Doyon, observateur
    Directeur au Ministère de l’Économie, de la Science et de l’Innovation ;
  • Diane Gosselin
    Présidente-directrice générale du CQDM, hôte de l’Initiative ;
  • Carole Jabet
    Directrice adjointe aux opérations au CHUM ;
  • Représentant du milieu pharmaceutique nommé conjointement par les membres pharmaceutiques de l’Initiative, soit GSK, Pfizer et Abbvie.
    En recrutement


Comment la RCP sera-t-elle financée ?

Le financement anticipé pour réaliser la RCP était de 12,5 M$. À ce jour, un peu moins de la moitié de cette somme a été amassée.

En effet, GSK, Pfizer et Abbvie ont confirmé une contribution de près de un million de dollars à l’automne 2016 à laquelle s’ajoute un financement de 5,3 M$ sur 5 ans de la part du Gouvernement du Québec confirmé en mars 2017.

Les fonds confirmés permettront de démarrer l’Initiative, mais pour en favoriser le succès à long terme, des fonds supplémentaires devront être amassés au cours des prochains. Le plan d’action qui sera déposé ce printemps présentera une mise à jour de l’évaluation des sources de financement possibles et du montant total nécessaire.


À court terme, quels établissements seront visés par la RCP ?

Dans un premier temps, la RCP démarrera en collaboration avec les trois CHUs de Montréal, soit le Centre universitaire de santé McGill, le Centre hospitalier de l’Université de Montréal et le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine.

À terme, la RCP intégrera cependant l’ensemble des sites cliniques du Québec et l’ensemble des parties prenantes (incluant les ORC) concernés par la recherche clinique. Les priorités d’actions et la relation avec les sites cliniques membres seront précisées dans le plan stratégique et le plan d’action qui seront présentés au printemps 2017.

Le type de collaboration avec les entreprises de recherche contractuelle sera également précisé ultérieurement.


L’échéancier

Plusieurs actions sont en cours et donneront des résultats au cours des prochains mois. Voici les prochaines étapes anticipées.